治験の受託から
納品までの流れ
アイメックＲＤの経験豊富なCRCが治験実施のサポートをさせて頂きます。
また、ご施設様に合った新規治験（食品の臨床試験を含みます）も随時ご紹介しています。
- STEP
- 実施
計画
- STEP
- 計画書
の合意
- STEP
- 審査
- STEP
- 契約
締結
- STEP
- 治験
実施
- STEP
- 終了
報告
実施計画
- ・治験体制構築
-
- ・治験責任医師へ治験依頼
- ・治験に対する院内手順書作成支援
- ・治験事務局業務を受託もしくは調整
- ・ＧＣＰトレーニング
- ・フィジビリティ調査
-
- ※該当患者の確認など試験実施に伴う精度について、事前に調査いたします。
計画書の合意
- ・ヒアリング
-
審査
- ・治験審査委員会（IRB）の審査
-
- ・治験審査委員会との審査委受託契約を支援
- ・統一書式を用いた審査依頼書作成支援
- ・治験審査委員会事務局・治験事務局業務も一括でおまかせ
契約締結
- ・同意説明文書の作成補助
-
- ・治験計画書からの同意説明文書作成支援
治験実施
- ・被験者選定・同意取得補助
-
- ・院内治験体制の調整
- ・院内治験スタートアップミーティング開催
- ・被験者のスクリーニング
- ・同意取得説明支援
- ・被験者対応・手続き支援
-
- ・試験実施
- ・症例報告書作成
- ・直接閲覧/監査対応
- ・重篤な有害事象報告
- ・変更申請
- ・治験継続審査
終了報告
- ・IRBへの試験終了報告
- 提携医療機関所在地域
-
- 東日本：北海道・埼玉県・東京都・神奈川県
