－ 医薬品治験の新規受付停止のお知らせ －
現在、一部の継続案件を除き、医薬品治験の新規受付を停止しております。
弊社では、食品、ヘルスケア製品・ヘルスケアサービスにおける
研究開発の伴走支援に特化して事業を展開しております。
ご理解のほどよろしくお願いいたします。
治験の受託から
納品までの流れ
- STEP
- 実施
計画
- STEP
- 計画書
の合意
- STEP
- 審査
- STEP
- 契約
締結
- STEP
- 治験
実施
- STEP
- 終了
報告
実施計画
- ・治験体制構築
-
- ・治験責任医師へ治験依頼
- ・治験に対する院内手順書作成支援
- ・治験事務局業務を受託もしくは調整
- ・ＧＣＰトレーニング
- ・フィジビリティ調査
-
- ※該当患者の確認など試験実施に伴う精度について、事前に調査いたします。
計画書の合意
- ・ヒアリング
-
審査
- ・治験審査委員会（IRB）の審査
-
- ・治験審査委員会との審査委受託契約を支援
- ・統一書式を用いた審査依頼書作成支援
- ・治験審査委員会事務局・治験事務局業務も一括でおまかせ
契約締結
- ・同意説明文書の作成補助
-
- ・治験計画書からの同意説明文書作成支援
治験実施
- ・(研究)参加者選定・同意取得補助
-
- ・院内治験体制の調整
- ・院内治験スタートアップミーティング開催
- ・(研究)参加者のスクリーニング
- ・同意取得説明支援
- ・(研究)参加者対応・手続き支援
-
- ・試験実施
- ・症例報告書作成
- ・直接閲覧/監査対応
- ・重篤な有害事象報告
- ・変更申請
- ・治験継続審査
終了報告
- ・IRBへの試験終了報告
- 提携医療機関所在地域
-
- 東日本：東京都・埼玉県・神奈川県
治験実績（一部）
アイメックＲＤでは、創業以来20年以上にわたり治験支援を行ってまいりました。
これまでの主な治験支援実績は下記の通りです。
※現在、 医薬品治験の新規受付は停止しております
-
- 循環器科
- 脳神経外科
- 内分泌科
- 呼吸器科
- 皮膚科
- 泌尿器科
- 内科
※上記以外にも希少疾患、小児試験等の実績あります。
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