臨床試験（治験） とは
臨床試験とは、人を対象にした研究の事を言い、臨床研究の中でも、医学系研究、医薬品や治療などの人体に対する有効性や安全性を検証する試験です。
治験とは、臨床試験のうち、未承認や適応外の医薬品や医療機器に対して、国（厚生労働省）の承認を得るための試験です。
TOP治験とは
治験の役割
また、世の中には、いまだ有効な治療方法がない病気もあり、苦しんでおられる患者様もいらっしゃいます。このアンメット・メディカル・ニーズにこたえるためにも新薬創出ならびに治験の実施が望まれています。健康な社会であるためには、今後も新しい医薬品の開発を進めていかなければなりません。
治験の流れ
基礎研究（細胞）
前臨床試験（動物試験）
第1相試験（健常人が対象）
- ※ヒトでの安全性を検証
第2相試験（患者様が対象）
- ※用量・用法を検証
- ※小規模
第3相試験（患者様が対象）
- ※有効性・安全性の検証
- ※大規模
薬事申請
新薬発売
第4相試験（市販後調査）
- ※副作用情報等の収集